ЦИКЛОФЕРОН® Инструкция по применению (листок вкладыш)

Действующее вещество: меглюмина акридонацетат

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если после начала приёма препарата состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ЦИКЛОФЕРОН® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
3. Приём препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Циклоферон

Препарат Циклоферон содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат. Циклоферон - иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1 – 5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Показания к применению

ЦИКЛОФЕРОН® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет.

У взрослых
в комплексной терапии:
- гриппа и ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций);
- герпетической инфекции.
- Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ.

У детей с 4 лет
в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
– для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Циклоферон

Противопоказания

Не принимайте препарат Циклоферон:

• если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас декомпенсированный цирроз печени;
• дети до 4 лет (см. пункт 2.3).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Циклоферон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует с осторожностью применять препарат при:

• болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты);
• аллергических реакциях в анамнезе;
• заболеваниях щитовидной железы.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Циклоферон

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.)
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Приём препарата ЦИКЛОФЕРОН®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на прием.
При тяжелом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток на прием.
Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ при непосредственном контакте (не более 3 дней назад) с больными гриппом или ОРВИ - по 600 мг (4 таблетки) на прием.

Применение у детей и подростков
Дети от 0 до 4 лет: не применяется, так как данные отсутствуют;
Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на прием;
Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на прием;
Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на прием.

Путь и (или) способ введения

Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая ½ стакана воды.

Продолжительность терапии

Применение у взрослых
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
- Для постконтактной профилактики гриппа и ОРВИ при непосредственном контакте (не более 3 дней назад) с больными гриппом или ОРВИ препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток).

Применение у детей с 4 лет
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.

Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.

Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препаратом не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• сыпь;
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь. Тел.: +375 17 242-00-29 или https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здраво-охранения Республики Казахстан.
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан. Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика. Тел.: +996 312 21-92-88 или http://www.pharm.kg

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва, 109012, Российская Федерация.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru

5. Хранение препарата Циклоферон

- Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
- Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Циклоферон содержит

Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.

Внешний вид Циклоферона и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: safety@polysan.ru

Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/